STUDIEN KOMPAKT

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Studie: Langzeitergebnissse mit der BONEBRIDGE

(Originaltitel: L Long-Term, Multicenter Results With the First Transcutaneous Bone Conduction Implant, Otol Neurotol. 2021 Jul 1;42(6):858-866.; Sprinzl GM et al.)

Kernaussage

Die BONEBRIDGE ist langfristig eine sichere und wirksame Behandlungsmethode für Kinder und Erwachsene.

Hintergrund:

Die kurzfristige Sicherheit und Wirksamkeit des transkutanen BONEBRIDGE Implantats wurde bereits in Studien belegt. Diese Studie untersucht die langfristige Sicherheit und Ergebnisse bis 36 Monate nach der Implantation bei Kindern und Erwachsenen.

Methode:

• 57 Patient*innen
  • 49 Erwachsene (18-76 Jahre)
  • 8 Kinder (5-17 Jahre)
• Multizentrische, prospektive Studie

Ergebnisse:

Sicherheit:

• Geringe Nebenwirkungen: 24,6%
• 5,3% schwerere Nebenwirkungen, die durch Revisions-OP gelöst wurden
• Alle Nebenwirkungen waren zu Studienende gelöst (z.B. durch Änderung der Magnetstärke, Gabe von Schmerzmitteln,…)

Audiologische Ergebnisse:

• Hörerhalt: Knochen- und Luftleitungsschwellen blieben im Beobachtungszeitraum stabil
• Durchschnittliche RT4 Schwellen, SFT Schwellen und Worterkennung verbesserten sich zu allen Prüfpunkten signifikant nach der Implantation.

Tragezufriedenheit:

• Die Studienteilnehmer*innen waren nach 3 und 36 Monaten postoperativ zufrieden bis sehr zufrieden mit der BONEBRIDGE, was sich auch in einer langen Tragedauer widerspiegelt.

Link zum Abstract

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